Öffentliche Downloads
Medizinprodukte- Betreiberverordnung -
MPBetreibV
Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von
Medizinprodukten
(Medizinprodukte-Betreiberverordnung -
MPBetreibV)
Stand vom 01.01.2017
Medizinproduktegesetz - MPG
Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegestz - MPG)
Stand vom 18.07.2017
Medizinprodukte- Sicherheitsplan- verordnung - MPSV
Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr
von Risiken bei Medizinprodukten
(Medizinprodukte-
Sicherheitsplanverordnung - MPSV)
Stand vom 01.01.2017
Abgrenzung / Klassifizierung
Medizinprodukte werden mit wenigen Ausnahmen in die vier Klassen I, IIa, IIb und III unterteilt. Eine Übersicht bietet das Bundesministerium für Gesundheit
Zertifikate
DIN EN ISO 13485:2016
Zertifikat
Wartung, Reparatur und Service in der Medizin- und Rehatechnik
ZDH Zert Bestätigung
Qualifizierung und Fachkompetenz der Mitarbeiter
im Bereich Wartung, Reparatur und Service
sowie für Schulungen in diesem Bereich