Öffentliche Downloads
Medizinprodukte- Betreiberverordnung -
MPBetreibV
Verordnung über das Errichten, Betreiben
und Anwenden von Medizinprodukten
(Medizinprodukte-Betreiberverordnung -
MPBetreibV)
Stand vom 01.01.2020
Medizinproduktegesetz - MPG
Gesetz über Medizinprodukte
(Medizinproduktegesetz - MPG)
Stand vom 18.07.2017
Medizinprodukte- Sicherheitsplan- verordnung - MPSV
Verordnung über die Erfassung, Bewertung und
Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten
(Medizinprodukte-
Sicherheitsplanverordnung - MPSV)
Stand vom 01.01.2017
Abgrenzung / Klassifizierung
Medizinprodukte werden mit wenigen Ausnahmen in die
vier Klassen I, IIa, IIb und III unterteilt. Eine Übersicht
bietet das Bundesministerium für Gesundheit
Hinweis
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) wurde um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 verschoben. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns gerne per Mail
Zertifikate
DIN EN ISO
13485:2016
Zertifikat
Wartung, Reparatur und Service in der Medizin-
und Rehatechnik
ZDH Zert Bestätigung
Qualifizierung und Fachkompetenz der Mitarbeiter
im Bereich Wartung, Reparatur und Service
sowie für Schulungen in diesem Bereich