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DGUV Vorschrift 3

Unfallverhütungsvorschrift

Elektrische Anlagen und Betriebsmittel

Stand: November 2012

Auszug aus DIN EN 62353

2. Änderung der Norm

Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung - MPAMIV

Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung - MPAMIV)

Stand: 21.04.2021

Medizinprodukte- Betreiberverordnung -
MPBetreibV

Verordnung über das Errichten, Betreiben
und Anwenden von Medizinprodukten
(Medizinprodukte-Betreiberverordnung -
MPBetreibV)

Stand: 21.04.2021

Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betr. Medizinprodukte
(Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG)

Stand: 12.05.2021

Medizinprodukte- Sicherheitsplanverordnung - MPSV

Verordnung über die Erfassung, Bewertung und
Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten
(Medizinprodukte-
Sicherheitsplanverordnung - MPSV)

Stand: 01.01.2017

Gültig bis 25.05.2022

Abgrenzung / Klassifizierung

Medizinprodukte werden mit wenigen Ausnahmen in die
vier Klassen I, IIa, IIb und III unterteilt. Eine Übersicht
bietet das Bundesministerium für Gesundheit

Zertifikate

DIN EN ISO
13485:2016

Zertifikat

Wartung, Reparatur und Service in der Medizin-
und Rehatechnik

ZDH Zert Bestätigung

Qualifizierung und Fachkompetenz der Mitarbeiter
im Bereich Wartung, Reparatur und Service
sowie für Schulungen in diesem Bereich

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