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K&R Flyer

Unser aktueller Firmenflyer

DGUV Vorschrift 3

Unfallverhütungsvorschrift

Elektrische Anlagen und Betriebsmittel

DIN EN 62353

2. Änderung der Norm

Medizinprodukte- Betreiberverordnung -
MPBetreibV

Verordnung über das Errichten, Betreiben
und Anwenden von Medizinprodukten
(Medizinprodukte-Betreiberverordnung -
MPBetreibV)

Stand vom 01.01.2020

Medizinproduktegesetz - MPG

Gesetz über Medizinprodukte
(Medizinproduktegesetz - MPG)

Stand vom 18.07.2017

Medizinprodukte- Sicherheitsplan- verordnung - MPSV

Verordnung über die Erfassung, Bewertung und
Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten
(Medizinprodukte-
Sicherheitsplanverordnung - MPSV)

Stand vom 01.01.2017

Abgrenzung / Klassifizierung

Medizinprodukte werden mit wenigen Ausnahmen in die
vier Klassen I, IIa, IIb und III unterteilt. Eine Übersicht
bietet das Bundesministerium für Gesundheit

Zertifikate

DIN EN ISO
13485:2016

Zertifikat

Wartung, Reparatur und Service in der Medizin-
und Rehatechnik

ZDH Zert Bestätigung

Qualifizierung und Fachkompetenz der Mitarbeiter
im Bereich Wartung, Reparatur und Service
sowie für Schulungen in diesem Bereich