Schulung ihrer Mitarbeiter

  • Schulung zum Beauftragter für Medizinproduktesicherheit gem. neuer MPBetreibV (§6)
  • Schulung von Medizinproduktebeauftragten/ Einweisungen der Mitarbeiter
  • Schulung zur „Elektrotechnisch unterwiesenen Person (EUP)“/„Elektrofachkraft für festgelegte Tätigkeiten (EFFT)“

Informationsveranstaltungen

Neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) / Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) vom 01.01.2017

Wir informieren Sie über Änderungen und geben Hilfestellung bei der Umsetzung.

 

Allgemeine Rechtsgrundlagen

 

  • Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
  • Medizinproduktegesetz MPG
  • Medizinproduktebetreiberverordnung MPBetreibV 2017
  • Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung MPSV
  • Betriebssicherheitsverordnung BetrSichV
  • DIN EN 62353 (alte VDE 0751)
  • DGUV Vorschrift 3 (alte BGV A3 Berufsgenossenschaftliche Vorschriften)
  • Vorgaben der BfArM
  • Informationen zu den prüfenden Behörden

Für Sanitätshäuser

Wir informieren in Ihren Räumlichkeiten gern auch Ihre Kunden, soweit es sich um Altenheime, Pflegeeinrichtungen oder Werkstätten für Menschen mit Behinderungen handelt.